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药品研发项目经理+乐普(北京)医疗器械股份有限公司+北京

2018-08-17 16:48:03 分享

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职位描述:

1、按照公司计划和要求安排项目研发质量研究部分及稳定性部分进度,确保负责的研发项目按进度顺利完成,并及时向上级汇报项目进展情况。

2、负责审核药品质量研究和稳定性研究方案,独立或指导研究员、实验员开展药品质量研究和稳定性研究具体工作,分析和解决实验过程中出现的相关问题。负责研发过程中技术问题的沟通。

3、负责复核研究员、实验员原始记录规范性,在此基础上撰写及审核CTD格式申报资料。能够不定期出差集团所属药厂,从事具体项目的实验或指导工作。

4、药物分析仪器的日常维护和检定,保证实验室安全。

5、承担研发技术规范的起草。

6、负责审核研究资料的完整性。

7、协助或参与公司新药研究项目申报国家、地方等专项基金的申请、文件准备工作。8、领导安排的其他工作。


岗位要求:

教育背景:大学本科及以上学历,生物医药、药学等相关专业。

工作经验:从事五年以上药品研发质量研究工作经验;三年以上独立负责项目经验; 知识技能:

1) 熟悉药品注册法规、新药研究相关技术要求和指导原则等;

2) 熟悉并独立负责过研发现场考核及动态现场考核的流程和准备工作;

3) 能独立查阅中英文文献;

4) 能独立编制项目研究计划,分析方法验证方案,建立质量标准;能独立及指导实验员完成方法开发,方法验证等药物研发分析工作;

5) 熟悉各种常用分析仪器(HPLC、GC、紫外、红外及溶出仪)的操作及常用理化测定操作,熟悉研发数据完整性要求;

6) 熟悉并具有独立撰写CTD格式资料经验,具有药学研究总结报告和申报原始记录等相关资料撰写及审核经验。

能力要求:较强的创新能力、学习能力、组织能力。具备团队合作精神及高度责任心,善于沟通协调。


薪金待遇:

20000-35000元/月

年龄要求:

学历:

本科及以上

职位有效期:

2018-09-17

电子邮箱:

zhaopin@renrenlab.com

联系电话:

13693304372

联系人:

崔经理

公司地址:

北京市昌平区科学园路31号(中关村生命科学园内)

公司福利:

五险一金、节日福利、周末双休、年底双薪、餐补、通讯补贴、补充医疗保险、免费班车

公司简介:

乐普(北京)医疗器械股份有限公司创立于1999年,总部位于北京市中关村科技园区昌平园。公司是从事冠状动脉药物支架、先心封堵器、心脏瓣膜、造影机等心血管疾病植介入诊疗器械及设备产品研发、生产与销售的中外合资央企控股高新技术企业,是2009年在深交所创业板首批上市的28家企业之一。公司目前拥有国内外8家子公司,产品临床应用覆盖全国1200家以上心脏诊疗中心,已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团。

 乐普公司集合了材料、机械、电子、精密加工、临床医学等各类专业人才,拥有一支在产品研发、质量控制、临床验证、市场开拓、企业管理等方面专业的经验丰富的人才队伍。研制开发涵盖:冠心病、结构性心脏病、心脏节律、预先和术后诊断及诊疗设备五大领域的高端植介入产品,取得了一系列具有国内、国际领先水平的研究成果。是国内规模最大的也是唯一拥有多种技术特点药物支架产品的制造企业,是亚洲最大的人工心脏瓣膜制造企业,是国内心脏起搏器的先行者,是国内心脏封堵器、血管造影机的市场领航者,是国内率先研制肾动脉射频消融导管的企业。

    乐普公司疗创立以来,先后承担了国家发改委高技术产业化示范工程项目、国家科技部863计划发展项目、科技支撑计划项目等几十项国家重大课题。2013年,以乐普公司为依托单位,组建了“国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心”,将进一步推动建设国家心脏病植介入诊疗器械及设备技术创新、产业化和人才聚集的国家级平台,攻克一系列行业发展的核心技术和核心工艺,推动我国心脏病植介入医疗事业的快速发展。我们秉承“以科技的力量,从心点燃生命的光辉”,为广大医护工作者提供更好更强的医疗产品与技术,使更多心血管病患者能够用得上用得起中国自己的先进医疗技术和产品。

网页链接:http://www.lepumedical.com

 


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