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企业资讯丨清辉联诺“现货型”CAR-γδ T细胞疗法完成I期临床首例给药

2025-12-11 14:06:57

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近日，中关村生命科学园内企业清辉联诺自主研发的全球首款靶向B7-H3“现货型”CAR-γδ T细胞注射液QH104A，在首都医科大学附属北京天坛医院李文斌教授团队牵头的I期临床研究中，顺利完成对首例复发或进展的中枢神经系统恶性肿瘤患者的给药治疗。

预计阅读时间：3分钟

01 临床推进高效

从获批到给药，全程“加速度”

QH104A于今年5月与9月相继获得美国FDA与中国国家药监局药品审评中心的临床试验许可，其后项目快速推进：

11月，临床研究启动会在京召开，全面部署实施流程；12月，研究团队即成功完成首例患者给药。从获批、启动到首例给药，各环节紧密衔接，团队卓越的临床执行能力为后续研究的顺利开展奠定了坚实基础。

02 核心优势突出

“现货”模式，重塑治疗可及性

QH104A的“现货型”设计，是其区别于传统疗法的核心优势。与需要耗费数周进行个体化制备的自体CAR-T疗法不同，该产品源自健康供者细胞，可提前规模化生产并冻存。临床使用时，无需经历漫长的等待，经质量复核后即可快速复苏并使用。这对于病情进展迅速、治疗窗口期极短的复发恶性脑肿瘤患者而言，意味着能更快地接受治疗，从而避免因传统制备周期长而可能导致的治疗延误，极大地提升了治疗的可及性与临床实施的可行性。

03 直面临床痛点

为预后极差患者提供新选择

本研究聚焦于复发或进展的中枢神经系统恶性肿瘤，该领域长期面临预后差、有效治疗手段匮乏的严峻挑战。以最常见且高度恶性的胶质母细胞瘤为例，患者复发后预期生存期仅6-8个月，临床需求高度未满足。

QH104A创新性地将γδ T细胞的天然免疫特性与CAR技术的精准靶向能力相结合，并以“通用现货”模式突破可及性瓶颈，旨在为这一患者群体提供全新的治疗方案。

首例患者给药的成功完成，是基于临床前及探索性研究中积极信号迈出的关键一步。这标志着该疗法正式步入系统性的临床验证阶段，也开启了“现货型”细胞药物挑战实体瘤、惠及更广泛患者群体的新里程。我们期待随着临床研究的深入推进，QH104A能在疗效、安全性及可及性方面积累更多证据，早日为患者带来新的希望。

来源：中关村生命科学园公司

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