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化药分析总监 面议

北京市 无要求 5-10年 无要求 216

职位描述

1.根据年度目标,安排分析团队工作,拟定研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进度,对项目的完成负总责(包括成本,进度和质量)。 2.负责解决分析技术难题和组织力量进行技术攻关,并安排技术指导,技术培训和技术交流等。 3.负责分析相关申报资料的整理工作,对申报资料,图谱,原始记录等进行真实性,完整性,准确性检查和审核。

岗位要求

1.8年以上研发经验,5年以上团队管理经验; 2.药物分析相关专业; 3.精通质量研究的各个环节;完成3套以上CTD申报资料的撰写(其中至少有1个品种审评通过) 4.具有很强的英文专业文献阅读能力。

公司地址

北京市北京市昌平区昌平区科技园区双营西路79号院云谷园24号楼5层508室

公司福利

领导好、技能培训、岗位晋升、发展空间大

公司简介

北京盈科瑞生物医药研究有限公司为北京盈科瑞创新医药股份有限公司的全资控股子公司,其前身为北京因科瑞斯生物制品研究所,成立于1999年。北京盈科瑞生物医药研究有限公司依托于盈科瑞股份公司,立足中国市场,把握中国政策法规和文化特点,致力于为客户提供专业的全方位、全流程临床研究服务。建立了以博导、教授领衔的高素质的科技研发团队和成熟的技术平台。 公司主要进行各类新药I期、II期、III期、IV期临床试验、上市后再评价、中药保护品种临床试验、一致性评价、临床研究项目的第三方稽查、医疗器械临床研究、保健食品临床研究、特殊医学用途配方食品临床研究、技术咨询与服务(含专家咨询会议、申报资料撰写等)。实施临床项目涉及领域广泛,包括:肝病、精神、神经、风湿、心脑血管、内分泌、消化、肿瘤、皮肤、抗感染、泌尿、呼吸、妇科、儿科、乳腺、血液、眼科等。目前正实施项目涉及Ⅰ-Ⅳ期临床研究、上市后再评价、药物经济学研究、一致性评价等。
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