搜索
热门搜索
    更多 >>
    用户入口 开放单位入口

    用户反馈

    请留下您的宝贵意见，我们将为您提供更好的产品和服务。

    问题或建议

    请描述您的问题

    联系方式（留下联系方式将更快获得反馈哦）

    请留下您的联系方式

    • 账号密码登录
    • 手机动态登录
    忘记密码？
    图形校验码
    • 企业登录
    忘记密码？
    • 开放单位登录
    • 个人注册
    • 企业注册
    图形校验码

    已阅读同意 《仪器共享平台服务协议》
    图形校验码
    已阅读同意 《仪器共享平台服务协议》
    • 重置密码

    百济神州BCL2抑制剂索托克拉中国申报上市获受理

    2025-04-29 13:55:05

    阅读(53)

    2025年4月28日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片（英文通用名：sonrotoclax）的新药上市申请（NDA），并将其拟纳入优先审评程序，拟适用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。

    4-29.png



    “CLL/SLL是成人常见的血液系统恶性肿瘤，改善患者的长期生存和生活质量至关重要。很高兴看到百济神州在新一代BCL2抑制剂领域取得突破。我们将继续致力于推动创新药物的研发与落地，以期为中国患者带来更多创新治疗选择。”

    CLL是一种危及生命的成人癌症，源于骨髓的异常白血病B淋巴细胞（白细胞的一种）在外周血、骨髓和淋巴组织中蓄积，形成成熟B细胞恶性肿瘤1,2。SLL与CLL是同一种疾病的不同表现，约20％的SLL会进展为CLL3。

    索托克拉是百济神州开发的一款新一代BCL2抑制剂，旨在阻断可帮助肿瘤细胞存活的BCL2蛋白。BCL2蛋白异常高表达在CLL/SLL等多种血液恶性肿瘤中广泛存在，其通过阻断细胞凋亡程序，为肿瘤细胞营造了持续存活与增殖的有利环境。BCL2抑制剂能特异性地结合并抑制BCL2蛋白，有效恢复肿瘤细胞的凋亡通路，诱导癌细胞死亡。

    CLL/SLL多发生于中老年人群4，典型症状包括淋巴结肿大、脾肿大、疲劳、体重减轻和反复感染等5。相较西方国家，中国CLL/SLL患者的中位生存期较短，且更容易出现疾病进展和复发，总体预后情况较差6,7。随着中国人口老龄化加速及临床诊断水平日趋精准，CLL/SLL的发病率还在持续上升，尚有患者未尽之需亟待满足。


    *本材料仅在于向公众传递疾病相关知识及医药前沿信息，非广告用途，不构成对任何药物的商业推广或对诊疗方案的推荐，亦不能代替医疗卫生专业人士的意见，如有任何问题请向医疗卫生专业人士咨询。

    *本文包含前瞻性陈述，实际结果可能与前瞻性陈述中的结果存在差异。本文所有信息仅及于本文发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该等信息。

    参考文献

    1.National Cancer Institute. Chronic Lymphocytic Leukemia Treatment (PDQ)–Patient Version. Accessed November 2024. https://www.cancer.gov/types/leukemia/hp/cll-treatment-pdq.

    2.American Cancer Society. What is Chronic Lymphocytic Leukemia? Updated May 10, 2018. Accessed November 2024. https://www.cancer.org/cancer/types/chronic-lymphocytic-leukemia/about/what-is-cll.html.

    3.中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会，中华医学会血液学分会.中国慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的诊断与治疗指南（2022年版）.

    4.中国临床肿瘤学会指南工作委员会，等. 2023年CSCO淋巴瘤诊疗指南.

    5.仝佳音,侯韶英,杨学文,赵小强,刘静静.慢性淋巴细胞白血病患者PD-1免疫抑制剂治疗的疗效及预后[J].实用癌症杂志,2024,39(6):953-956.

    6.马兰,李艳,王继军,景红梅.慢性淋巴细胞白血病患者临床特征及长期生存分析[J].中国实验血液学杂志,2023,31(5):1345-1351.

    7.丁艳玲,李杰,袁军,李燕.慢性淋巴细胞白血病靶向治疗的研究进展[J].上海交通大学学报（医学版）,2024,44(2):264-270.


    来源：百济神州公众号

    版权声明

    本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。

    您可能想看

    • 昌平区招商引资中介服务机构奖励办法（试行）

      昌平区政策

      2024-02-27 16:22:38 阅读(123227)

    • 支持企业上市创新发展实施办法（试行）

      昌平区政策

      2024-02-27 15:13:46 阅读(723)

    • 昌平区 《北京市工作居住证》办理指南

      昌平区政策

      2024-02-27 10:52:57 阅读(11677)

    • 过去15年，我们建立了一个新的免疫学科学原理，有望应用于肿瘤治疗 | 邵峰院士

      过去15年，我们建立了一个新的免疫学科学原理，有望应用于肿瘤治疗 | 邵峰院士

      2023-12-28 01:29:50 阅读(23507)

    • 昌平区加快独角兽、专精特新企业培育发展支持办法

      昌平区政策

      2024-02-27 14:57:38 阅读(56183)

    友情链接：
    合作链接
    北京昌平公众号
    昌发展集团公众号
    Copyright © 2015-2023 人人实验（北京）科技有限公司 All Rights Reserved010-81708556