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Biotalks丨聚焦γδ T细胞，清辉联诺加速开发实体肿瘤创新疗法

2025-05-14 09:56:35

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近日，中关村生命科学园内企业清辉联诺自主研发的靶向B7H3的异体通用型CAR-γδ T细胞药物QH104A正式获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗恶性胶质瘤（点击这里查看更多）。据清辉联诺公开资料介绍，QH104A采用了独特的γδ T细胞改造策略，可同时识别肿瘤表面抗原和特异性代谢产物，在临床前研究中展现出对多种肿瘤的良好治疗效果。同时，该产品为现货通用型细胞药物，生产成本较自体细胞疗法大大降低，临床可及性较好。

新兴的γδ T细胞疗法

γδ T细胞最早发现于1984年，随着对其研究的深入，这类细胞被认为在免疫生物学和免疫病理学的多个方面具有关键作用，其主要细胞亚群Vγ9Vδ2 T细胞在肿瘤细胞和病原体免疫监视过程中发挥着重要作用。而且，与通过TCR特异性识别靶细胞表面HLA分子呈递多肽抗原的αβ T细胞不同，γδ T细胞通过结合膦抗原的乳糜蛋白3A1（BTN3A1）识别靶细胞，因此γδ T细胞不会产生移植物抗宿主反应，可以在未经任何改造的条件下直接进行异体回输。

γδ T 细胞的抗原识别机制

除此之外，与αβ T细胞相比，γδ T细胞浸润在各种各样的组织中，可以快速响应靶标并释放效应细胞因子；γδ T细胞对于肿瘤的识别和杀伤不依赖于单一抗原的表达，这扩大了可用于杀死肿瘤细胞的靶点范围，减少了单抗原丢失导致肿瘤免疫逃逸的机会。虽然当前免疫治疗取得了重大的突破，但以αβ T细胞为主的CAR-T细胞疗法在实体瘤治疗和异体使用方面受限。因此，γδ T细胞这些自身的天然优势及其在实体瘤乃至一些传染性疾病治疗中的潜力促使医药企业在该领域纷纷布局。

γδ T细胞疗法领先者——清辉联诺

清辉联诺在2018年9月正式成立。在建立之初，公司便以γδ T 细胞的免疫识别机制为科学基础，坚定不移地将免疫治疗技术研发与应用作为企业发展的突破口。经过多年的潜心研发，清辉联诺在产品研发方面取得了令人瞩目的成果。

目前，公司围绕γδ T细胞已布局异体现货型细胞药、新靶点小分子药、新靶点抗体药等研发管线，已推进多款异体细胞治疗药物进入人体试验研究阶段，在脑肿瘤、肺癌、急性髓系白血病等领域证明了γδ T细胞强大的治疗潜力。其中，QH104A在恶性胶质瘤治疗领域表现尤为突出。

胶质母细胞瘤是恶性胶质瘤的主要类型之一，具有治疗后易复发、患者预后极差的特点，患者五年生存率仅为 6.8%，临床治疗需求极为迫切。而清辉联诺QH104A的最新研究结果显示，当7例高级别复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者每月一次鞘内注射QH104A，7例患者客观缓解率为42.9%，疾病控制率为100%。

QH104A还表现出良好的持久性，在给药30天后，流式细胞仪和qPCR仍能检测到注入的细胞。初步分层分析发现，临床疗效与B7H3表达水平呈正相关。研究人员认为，QH104具有良好的安全性，在治疗B7H3阳性rGBM患者方面具有良好的临床潜力。

2025年3月19日，QH104A正式获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗恶性胶质瘤，进一步证明了该疗法在解决全球未满足临床需求方面的突破性潜力。

γδ T 细胞疗法或将开启疾病治疗新篇章

相对于火热的αβ T细胞研究，γδ T细胞研究领域略显“冷清”，但清辉联诺创始人张永辉博士曾在采访中表示，“任何一类细胞都有自己的用途，根据我多年的科学研究和对γδ T细胞性质的了解，以及我们团队目前已经获得的临床前和IIT数据结果，我坚定地认为γδ T细胞的异体现货型细胞在实体肿瘤、感染性疾病的治疗上有广阔的应用前景，它的适用范围与αβ T细胞是互补的。”

目前，国际上已成立包括Adapte、GammaDelta Therapeutics、Gadeta及In8bio等在内的多家γδ T细胞疗法公司。而近期，清辉联诺宣布完成了新一轮财务融资也为公司及γδ T细胞研究领域注入了强大动力和信心。据悉，此次融资将主要用于加速推进QH104A临床试验进程，全力以赴推动该产品早日上市。

展望未来，虽然利用γδ T细胞开发癌症免疫疗法还面临许多挑战，但随着科学家们不断开发更好的工具，能够以更有针对性的方式修饰γδ T细胞，这些方法将为一系列重大疾病带来有效的新疗法。与此同时，早先在γδ T细胞领域布局的企业必先乘着这股东风迎风而上，乘势起飞。

来源：中关村生命科学园公众号

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