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    诺诚健华多项研究数据在2025年欧洲EHA年会上公布

    2025-06-13 11:12:46

    阅读(56)

      诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼和新型BCL2抑制剂Mesutoclax（ICP-248）的多项研究数据在正在意大利米兰举办的2025年欧洲血液学协会（EHA）年会上进行了公布。


      壁报展示1

      ● 首次发布BCL2抑制剂Mesutoclax联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的有效性和安全性数据

      ● 摘要代码：PS1567

      ● 结果显示，Mesutoclax（100毫克和125毫克）联合奥布替尼在初治 CLL/SLL 患者中显示了显著的疗效和良好的安全性和耐受性，同时观察到很高的uMRD（不可检测的微小残留病灶）率。

      该研究共入组42例初治CLL/SLL患者，100毫克和125毫克mesutoclax剂量组各21位患者。Mesutoclax 与奥布替尼固定疗程联合使用为初治CLL/SLL患者提供更深层次的缓解。在所有患者中，总缓解率（ORR）为 97.6%。

      在联合治疗第24周时，125毫克剂量组中，ORR为100%，完全缓解（CRR）率为23.8%，靶病灶CRR为57.1%，外周血uMRD率为48%；100毫克mesutoclax剂量组中，总缓解率为95.2%，完全缓解（CRR）率为19.0%，靶病灶CRR为42.9%，外周血 uMRD 率为19%。随着治疗时间的延长，疗效有望得以进一步改善。

      所有患者仍在接受治疗中，无疾病进展或死亡，无导致停药的不良事件发生。

      基于良好的有效性和安全性，mesutoclax（每日一次125 毫克）联合奥布替尼奥布治疗初治CLL/SLL患者的注册性III期临床研究已启动，目前患者入组加速推进中。



      壁报展示2

      ● 奥布替尼联合苯达莫司汀-利妥昔单抗或奥妥珠单抗序贯奥布替尼维持治疗初治边缘区淋巴瘤（OPTIMIZE研究）：多中心单臂II期临床试验

      ● 摘要代码：PF898

      ● 边缘区淋巴瘤（MZL）缺乏标准的一线治疗方案。近年来，布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）在复发/难治性MZL的所有亚型中显示出持久的缓解和良好的获益/风险比。奥布替尼是一款新型BTK抑制剂，与其他BTK抑制剂相比，具有更高的选择性和更少的脱靶效应。奥布替尼与苯达莫司汀-利妥昔单抗或奥妥珠单抗联用后序贯奥布替尼维持治疗在初治MZL患者中有效且耐受性良好。

      该研究的多数患者为黏膜相关淋巴组织（MALT）淋巴瘤，并处于 Ann Arbor II-IV 期。在诱导治疗结束时，所有入组患者的总缓解率（ORR）为100.0%。截至数据截止时，中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）尚未成熟。未观察到与BTK抑制剂相关的不良事件（AE），如房颤或出血。



      壁报展示3

      ● 奥布替尼联合奥妥珠单抗（O2方案）系统治疗初治边缘区淋巴瘤的合理性、有效性与安全性：前瞻性队列研究

      ● 摘要代码：PS1902

      ● 研究表明，奥布替尼联合奥妥珠单抗治疗初治边缘区淋巴瘤具有良好的合理性，并展现出有前景的疗效。

      在整个研究以及诱导治疗期间，最佳客观缓解率（ORR）均为 100%。3 例在诱导治疗后达到部分缓解（PR） 的患者在维持治疗期间达到完全缓解（CR）。18个月的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）率均为100%。



      壁报展示4

      ● 超低剂量放疗联合奥布替尼可提高局限性眼附属器结外边缘区B细胞淋巴瘤治疗的完全缓解率

      ● 摘要代码：PS1901

      ● 研究表明，超低剂量放疗联合奥布替尼治疗眼附属器结外边缘区淋巴瘤（OA-EMZL）不仅提高了治疗效果，还显著降低了放疗的毒性，为局部OA-EMZL的治疗提供了新方法。

      在已完成治疗的17例患者中，16例患者达到完全缓解（CR），1例患者达到部分缓解。仍在治疗中的4例患者的病变与治疗前相比也有所缩小。



      壁报展示5

      ● 奥布替尼联合苯达莫司汀-利妥昔单抗（OBR）对比苯达莫司汀-利妥昔单抗（BR）方案治疗不适合移植的中高危套细胞淋巴瘤

      ● 摘要代码：PS1969

      ● 这是一项开放标签、随机、多中心研究，旨在比较奥布替尼联合苯达莫司汀-利妥昔单抗方案与 苯达莫司汀-利妥昔单抗方案在不适合移植的中高危套细胞淋巴瘤（MCL）患者中的疗效和安全性。早期数据显示，与苯达莫司汀-利妥昔单抗方案相比，奥布替尼联合苯达莫司汀-利妥昔单抗方案可能减少高危MCL患者的疾病进展。未来将报告更新的疗效、安全性和生物标志物分析结果。



      壁报展示6

      ● 泊马度胺+利妥昔单抗+奥布替尼+miniCHOP样方案（PRO-miniCHOP）治疗初治弥漫性大B细胞淋巴瘤老年患者：II期研究更新数据

      ● 摘要代码：PF950

      ● 研究结果进一步支持泊马度胺+利妥昔单抗+奥布替尼+miniCHOP样方案（PRO-miniCHOP）作为老年弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的潜在治疗选择，显示出有希望的疗效和可接受的安全性，尤其是对那些对 PRO 诱导治疗有反应的患者。

      本次研究共纳入32例患者，其中26例患者完成了≥3个周期的PRO-miniCHOP治疗，完全缓解率（CRR）为65.4%，总缓解率（ORR）为100.0%。在21例完成6个周期 PRO-MINICHOP 治疗的患者中，CRR和ORR均为95.2%。中位随访时间为15.6个月，中位PFS和OS尚未达到，2年PFS和OS率分别为94.7%和100.0%。



      壁报展示7

      ● 基于应答适应性导向的奥布替尼联合R-CHOP样方案治疗初治非生发中心型弥漫性大B细胞淋巴瘤：ORIENT研究更新数据

      ● 摘要代码：PS1943

      ● 在对奥布替尼诱导治疗有反应的非生发中心型弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中，奥布替尼联合R-CHOP样方案展现出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。更新结果进一步支持奥布替尼联合R-CHOP样方案作为该疾病的一种治疗选择。

      奥布替尼联合R-CHOP样方案治疗6 个周期结束时，无论是双表达淋巴瘤（DEL）亚型、结外受累（EI）亚型还是Lyphgen亚型的患者，缓解率均为100%。未发生与脱靶相关的心脏毒性。



     壁报展示8

      ● 一线R-MTO方案（利妥昔单抗+甲氨蝶呤+塞替派+奥布替尼）序贯自体造血干细胞移植治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）的主要疗效与安全性

      ● 摘要代码：PF966

      ● 利妥昔单抗联合甲氨蝶呤、塞替派和奥布替尼（R-MTO）诱导治疗方案在新诊断的原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）患者中展现出显著的疗效，能够实现较高的缓解率，并且具有可控的安全性。

      截至数据截止日期，所有患者均已完成 四个周期的诱导治疗，完全缓解（CR）率和总缓解率（ORR）分别为93.34%和 96.67%。12个月无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）率分别为82.26%和85.33%。



      壁报展示9

      ● 奥布替尼联合利妥昔单抗与大剂量甲氨蝶呤诱导治疗初治原发性中枢神经系统淋巴瘤

      ● 摘要代码：PS1917

      ● 本研究表明， 奥布替尼联合利妥昔单抗与大剂量甲氨蝶呤诱导方案在新诊断的原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）治疗中展现了良好的疗效，缓解率令人鼓舞且无进展生存期（PFS）持久。该方案还显示出良好的总生存期（OS），突出其作为有效治疗方案的潜力。治疗相关不良事件（TRAE）可控，未观察到严重的 BTK抑制剂相关的脱靶毒性（例如房颤、房扑）。这些发现表明，奥布替尼联合利妥昔单抗与大剂量甲氨蝶呤诱导方案是PCNSL的一种耐受良好的有效治疗选择。


      除了以上研究，还有10多项研究入选了2025 EHA年会的海报展示和在线发布。详细的研究数据，敬请浏览EHA官网。


    来源：诺诚健华INNOCARE 公众号

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