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    全国首家！微元合成阿洛酮糖（无花果糖）获批，AS10菌株定义生物制造新高度

    2025-07-02 18:14:27

    阅读(88)

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    合规销售区域已覆盖约20亿人口

      2025年7月2日，微元合成阿洛酮糖正式获得国家卫生健康委员会新食品原料公告行政许可，成为全国首家获得批准上市的阿洛酮糖生产企业，也是唯一一家通过生物发酵工艺获批的企业（批准文号：国家卫健委《关于D-阿洛酮糖等20种"三新食品"的公告 》2025年第4号）。此次批准的AS10菌株直接发酵法生产阿洛酮糖技术，是国内首个采用合成生物技术生产的新食品原料获批的案例。

      目前，微元阿洛酮糖的合规销售区域已覆盖包括亚太和北美在内的多个国家和地区，影响人口总计约20亿人，正努力实现阿洛酮糖“全球通行”。

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    AS10菌株一步发酵法合成，全球首创

    ————————————————————


      微元合成全球首创“一步发酵法生物合成工艺”，从葡萄糖/蔗糖出发，通过发酵方式直接生产阿洛酮糖，相比传统双酶异构法简化了流程、提高了产品口感和稳定性。此次卫健委获批的行政许可，也正是基于这一独创的工艺，先进的技术与工艺不仅提高了产品品质，更显著降低了生产成本。

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    2024年12月，微元合成作为牵头单位申报的科技部国家重点研发计划-颠覆性技术创新重点专项「低热量健康型阿洛酮糖绿色生物制造技术项目」获得批准立项。


    核心突破：AS10工程菌株

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      AS10不仅是一个菌株，更是一个可无限自主复制的“智能细胞工厂”。微元合成通过自研生物计算AI平台，实现对酶分子高通量筛选、模拟进化和精细改造，全面提升催化效率与热稳定性，将酶元件、调控元件组成的合成模块整合入性能优异的底盘菌株，得到一步发酵生产菌AS10，这项技术突破离不开超大片段染色体基因整合技术、基于AI的酶工程改造平台，以及代谢网络动态监测技术平台，AS10的成功研发将推动工程菌株进入真正的产业适配时代，同时为阿洛酮糖成为普遍使用的大宗健康糖打下基础。

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    生物制造：盘活中国发酵产能，推动产业转型升级

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      中国拥有全球最大的生物制造产能，约3000万吨产能中有近一半产能是淀粉糖产业，而这其中约有500万吨是果葡糖浆，如此大量的果葡糖浆消费补充了部分国内食糖需求的缺口，但同时也“催肥”了国民的身体。此外，由于生产过程消耗了大量的玉米、电和蒸汽，企业之间的竞争聚焦到了原料和能源等生产要素，因此果葡糖浆产业常年处于微利或亏损状态，造成大量产能闲置，2024年中国果葡糖浆产能达到858万吨，实际产量约仅为434万吨，约有一半的产能处于闲置状态。

      像果葡糖浆一样，阿洛酮糖同样可以满足消费者对甜的需求，补充国内食糖的缺口，但不会带来身体代谢的负担，同时对血糖控制和体重管理有积极作用。更为重要的是生产菌株AS10可以利用、盘活国内庞大的生物制造闲置产能，不仅促进国内生物制造产业转型升级，还能提振下游食品饮料等消费市场。

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      当前，微元合成位于秦皇岛的阿洛酮糖一期工厂已正式投产，二期工厂已启动，将于2027年投产。与此同时，微元合成联合华北、东北、西北等地多家传统生物制造合作伙伴，正在抓紧推进多个十万吨级产能改造，其中位于华北地区的6万吨产能改造项目将于2025年10月投产，建成后将成为全球最大的阿洛酮糖供应商。


    知识产权全球布局：构建“技术+法规”双护城河

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      微元合成阿洛酮糖经过八代技术迭代，可利用各种便宜碳源生产阿洛酮糖，转化率已达理论值的90%，构筑了极高的技术壁垒，同时微元合成在全球范围内已经布局了非常完善的阿洛酮糖知识产权保护体系，核心生产菌种也在中国普通微生物菌种保藏管理中心（CGMCC*）进行了专利保藏，此次国家卫健委批准使用的生产工艺均绑定了申报企业的专利技术（发酵工艺生产菌为微元合成专利菌株AS10，酶法工艺中所用酶来源于以专利菌瘤胃球菌CAG55为供体构建的枯草芽孢杆菌），未获得国家行政许可的企业将无法申请食品生产许可证，其阿洛酮糖产品也无法在国内合法上市销售。

      *CGMCC：布达佩斯条约国际保藏中心，我国唯一同时提供一般菌种资源服务和专利生物材料保存的国家级保藏中心。

      从2021年开始，国务院推出了知识产权强国建设纲要（2021-2035），近年来不断明确要切实维护创新主体合法权益，为国内企业自主创新和知识产权保护提供了有力的保障，创新技术的价值得到了应有的保护。2024年12月，微元合成也被北京市知识产权局认定为「北京市知识产权试点单位」，将加速公司在技术创新、专利申请和商业转化等方面的业务布局。

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      微元合成致力于用科技为健康生活赋能，为客户提供高品质、低成本的生物基原料。通过搭建完善的技术+法规壁垒，可保障企业高强度的持续研发投入，为行业不断提供应用于各个领域的生物基原料，让物质生产回归自然。



    /END/


    来源：微元合成公众号

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