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Biotalks丨同昕生物：体外诊断领域的技术破局者，科研、生产、市场三维联动发展

2025-07-09 17:35:23

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在精准医疗和肿瘤早诊领域，中关村生命科学园内企业同昕生物凭借其核心专利技术和创新产品，逐渐成为行业内的佼佼者。公司专注于肿瘤标志物的研发与临床应用，致力于通过先进的分子诊断技术提升癌症早期检测的准确性和可及性。

同昕生物深耕重大疾病预警和早期诊断技术领域，构建起集研发、生产、销售于一体的完整产业链。依托强大的研发实力，以早期诊断为核心驱动，打造出独具国际协作特色的人类重大疾病早期诊断技术应用平台，源源不断地向市场输送灵敏、特异性的诊断试剂产品与服务。目前，公司已斩获35项发明专利与29项产品注册证，用创新成果书写着行业传奇。

在癌症早期筛查方面，其王牌产品鼻咽癌诊断系列试剂盒持续迭代升级，成为鼻咽癌早期诊断的“黄金钥匙”。其中，第三代鼻咽癌辅助诊断试剂盒——EB病毒Rta蛋白IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）一经上市，便引发行业轰动。该产品基于全自动磁微粒化学发光平台，相比前代酶免法实现三大突破：全自动化操作让试验流程更高效、结果更稳定；检测结果从单纯定性升级为精准量化，诊断精度大幅提升；血清、血浆双样本类型选择，充分满足临床多样化需求。

早在2009年，公司首款Rta-IgG产品就已获批上市，手握7项国家专利。十余年间，第一、二代Rta-IgG产品累计完成近2000万例临床样本测试，首创的Rta-IgG联合EA-IgA、VCA-IgA三联检模式，更成为鼻咽癌筛查的主流方案，造福万千患者，在业内树立起坚如磐石的口碑。

在科研方面，公司汇聚了一支专业素养深厚、实战经验丰富的研发团队，持续加大研发投入，不断向技术高峰发起冲击。同时，公司积极与国内外顶尖科研机构、高校开展深度合作，整合优质资源，提升创新 “加速度”。今年年初，同昕生物与首都医科大学附属北京世纪坛医院携手开发的奥马珠单抗血药浓度及其抗药抗体检测试剂盒，凭借操作简便、灵敏度高、定量精准等优势，为临床治疗提供了强有力的技术支撑。

在生产方面，公司拥有符合GMP标准的生产车间，严格把控生产流程，确保产品质量的稳定性和一致性。从原材料采购到产品出厂，每一个环节都经过严格的质量检测，以保障产品能够符合临床使用要求，为患者提供安全、可靠的诊断试剂。随着精准医疗时代的深入发展，多组学技术融合、人工智能辅助诊断成为新趋势。同昕生物将依托现有的技术积累与全产业链优势，深度参与肿瘤早诊技术的迭代升级，加速推动分子诊断技术向更精准、更高效、更便捷的方向迈进，持续为精准医疗事业注入创新活力，在守护人类健康的道路上发挥关键作用。

来源：中关村生命科学园公司公众号（中关村生命科学园原创）

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