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    喜讯丨炎明生物获批国家重点研发计划颠覆性技术创新专项！

    2025-07-25 11:39:22

    阅读(277)

      近日，北京炎明生物科技有限公司申报的“安全高效低复发炎症性肠病口服新药”（PTT-621）项目成功获批2025年度国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项。


      国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项作为科技计划管理改革“试验田”，由京津冀国家技术创新中心作为承接管理机构，以 “四个面向” 为导向，聚焦集成电路、人工智能、生命健康等战略领域，通过 “育种-育苗-育材” 梯度培育机制，选拔并培育具有场景强、需求刚、路线深、产权独特征的颠覆性技术，是我国培育战略级颠覆性技术的核心平台。

      炎明生物此次获批的项目PTT-621是一款基于全新靶点、全新机制的口服ALPK1小分子抑制剂药物，用于治疗炎症性肠病（IBD）。大量的研究表明，Alpk1基因的多态性决定了不同小鼠品系的肠炎敏感性。临床前数据显示，PTT-621单药或者和市场上已批准的抗体药物联用，在多种肠炎模型上都展现出了强大的药效。全球有超过500万IBD患者，目前市场上的药物存在疗效不足、耐药、副作用强等诸多问题，临床需求巨大。相比于市场上注射用抗体药物，PTT-621作为基于全新机制的口服小分子药物，给药的便利性和病人的依从性会大大增加。PTT-621单药使用或者和市场已有药物联合使用，都有望为IBD患者带来全新的治疗方案。

      ALPK1作为全新的激酶型先天免疫受体，由公司联合创始人邵峰院士团队于2018年首次阐明（Zhou, et al., 2018, Nature）。ALPK1的功能获得性突变会导致一种叫做ROSAH综合症的罕见炎症性疾病，病人在成年过程中会逐渐失明（Kozycki, et al., 2022, Ann Rheum Dis）。目前，全球越来越多的研究团队加入到ALPK1在人类疾病中的机制探索。在IBD以外，研究人员逐步揭示了ALPK1在包括MDS（骨髓增生异常综合征）在内多种免疫相关疾病里的重要作用，具有“一靶多病”的潜力（Agarwal, et al., 2025, Nature）。

      2025年7月，PTT-621的IND申请已获得中国药监局审评中心（CDE）批准，将于2025年第三季度开展临床I期试验。

      此次获批国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项，标志着炎明生物在生命健康领域的技术突破获得国家级认可，是对炎明生物创新研发能力与该项目战略价值的高度肯定。炎明生物将依托专项支持，加速推进项目研发进程，力争早日实现技术突破与转化应用，为抢占生命科技前沿高地、服务国家重大战略需求贡献力量。



      关于炎明生物  —————————————————————————————————————————————————————————————————


      北京炎明生物科技有限公司由邵峰院士和邓天敬博士于2020年共同创立，总部位于北京中关村生命科学园，在北京、上海和美国圣地亚哥三地建有研发中心。炎明生物矢志成为以中国科学家的科学发现为基础、以原始创新为驱动的全球领先的中国生物科技公司。炎明生物的科学基础是基于邵峰院士在先天免疫和细胞焦亡领域全球领先的生物学发现，选择在炎症和肿瘤领域尚未被攻克的医学关键问题为主要研究内容，建立了“细胞焦亡与先天免疫调控的分子开关”技术平台，通过自主研发及与国内外领先的医学转化机构合作，致力于开发治疗炎症和肿瘤的革命性创新药物，将中国的原始创新成果惠及全球炎症和肿瘤患者。


    来源：炎明生物Pyrotech（炎明生物 原创）

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