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企业资讯丨扬子江药业集团抗失眠创新药研究成果在世界睡眠大会首发

22小时前

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近日，扬子江药业集团自主研发的1类抗失眠创新药法赞雷生（Fazamorexant）Ⅲ期关键性临床研究成果在2025世界睡眠大会（World Sleep 2025）暨亚洲睡眠医学会年会（ASSM 2025）面向全球首次发布，引发国际睡眠医学领域广泛关注。此次法赞雷生研究成果发布，标志着中国原研新药在国际学术舞台取得重要突破，国际影响力持续提升。

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在“食欲素/下丘脑分泌素系统：临床应用（Orexin/Hypocretin System: Clinical Use）”专场，世界睡眠医学会前秘书长和亚洲睡眠医学会前会长、北京大学人民医院韩芳教授与韩国睡眠研究学会会长洪承哲（Seung-Chul Hong）教授共同担任主席。北京大学人民医院博士后朱文君受邀作学术报告，详细解读食欲素双受体拮抗剂法赞雷生的Ⅲ期临床数据。

据悉，本研究为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验，共1034例成人失眠症患者服用试验药物，旨在评估法赞雷生的有效性与安全性。结果显示，法赞雷生作为食欲素双受体拮抗剂药，在成人失眠患者中表现出快速起效和良好的安全性。

尤其值得关注的是，法赞雷生在关键睡眠指标上表现优异：在提高睡眠效率、缩短入睡时长和改善夜间觉醒等方面，其数值改善幅度相较于其他食欲素双受体拮抗剂（DORAs）已公开的临床数据更为显著（非同一临床试验条件，不直接作为临床使用的参考依据）。同时，该药展现出良好的安全性与耐受性，且停药后未观察到反跳性失眠或戒断症状。

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韩芳教授在会上指出，法赞雷生作为速效、短半衰期食欲素双受体拮抗剂，既可满足入睡困难和睡眠维持型患者的治疗需求，又不影响日间功能。对于夜间睡眠维持困难人群，甚至可探索“一夜两次服药”的新用药策略，为个体化精准治疗提供新路径。该观点获与会学者广泛认同。

会后，美国国家科学院院士、斯坦福大学睡眠科学与医学中心主任伊曼纽尔·米格诺特（Emmanuel Mignot）教授亦对法赞雷生表示关注，并表达科研合作意愿。

扬子江药业集团相关负责人表示，企业已向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式提交法赞雷生的新药上市申请（NDA）。随着Ⅲ期研究成果在国际舞台亮相，企业将加快推进审评注册与产业化进程，力争早日为全球失眠患者提供更安全、更有效的创新治疗方案。

来源：中关村生命科学园公司公众号

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