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    国家药监局药审中心发布重磅文件！涉及药物研发及申报临床！

    2025-11-21 14:21:31

    阅读(189)

      11月18日，国家药监局药品审评中心发布关于公开征求《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知：

      为进一步鼓励和促进创新药物研发，提升药物研发及申报中临床相关问题沟通交流的质量与效率，药审中心制定了《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布之日起1个月。


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    来源：国家药品监督管理局药品审评中心官网

      本指导原则基于临床审评工作实践，系统梳理了新药研发和申报中的常见临床问题，并基于当前法规要求及审评认识提出关键技术建议，以期为药物研发企业和各相关方提供有益参考，进一步提高沟通交流效率，加快新药好药上市进程。以下为意见稿正文：（PDF全文关注公众号后台留言“意见稿”获取）：


    来源：中洪药效评价（中洪动物造模 原创）

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