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2025-12-30 01:47:54

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以下文章来源于质肽生物，作者质肽生物

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12月26日，中关村生命科学园内企业质肽生物全资子公司——质肽药业（泰州）有限公司（质肽药业）正式获得由江苏省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（A证），标志着公司在药品商业化生产领域迈出关键一步。

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本次许可范围涵盖司美格鲁肽生物类似物ZT001注射液的原液生产与制剂生产全工艺流程。质肽药业将依托自有生产线，全面负责ZT001注射液的生产与质量控制。

《药品生产许可证》的获批，意味着质肽药业在质量管理体系、生产环境、合规运营等方面已达到国家药品商业化生产的标准。这不仅是对企业持续投入与技术积累的权威认可，也为后续核心产品的上市供应奠定了坚实基础。

︰关于质肽药业（泰州）有限公司

质肽药业成立于2022年10月，位于泰州中国医药城六期，总投资超过1.25亿元，厂房面积约13，000平方米。工厂于2024年底完成竣工验收，全面符合GMP规范。

厂区涵盖原液车间、制剂车间、工艺实验室、仓储物流及公共工程系统等功能模块，具备完整的商业化生产能力。生产线设计年产能可达4000万支司美格鲁肽生物类似物注射剂，可满足超300万糖尿病及减重患者的临床需求。

来源：中关村生命科学园公司

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