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    政策速递｜北京市《支持创新药合同研发生产机构提质增效的若干措施》发布

    19小时前

    阅读(17)

    宜明生物.gif

    北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会关于印发《支持创新药合同研发生产机构提质增效的若干措施》的通知

    京科发〔2026〕1号


    各有关单位：


    　　为全面提升本市创新药合同研发生产机构服务能力，更好推动医药健康产业高质量发展，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会研究制定了《支持创新药合同研发生产机构提质增效的若干措施》。现予以印发，请遵照执行。


    　　北京市科学技术委员会、

    中关村科技园区管理委员会

    　　2026年2月13日



      支持创新药合同研发生产机构提质增效的若干措施  

      为全面提升本市创新药合同研发生产机构（以下简称创新药CDMO）规模化、专业化、国际化水平，推动完善产业服务生态，满足创新品种生产转化需求，更好支撑本市医药健康产业高质量发展，特制定如下措施。

      一、支持对象

      本措施支持对象为符合要求的创新药CDMO和通过合同委托创新药CDMO开展1类创新药工艺开发、临床试验样品制备、商业化生产等服务的医药企业（双方无直接投资关联），以及组织协助创新药CDMO提升行业影响力和服务能力的相关机构。

      二、支持内容

      1.支持创新药CDMO提高技术服务能力。根据创新药CDMO服务品种数量、阶段、服务质量与效能等，予以分类分档支持。对医药企业委托创新药CDMO开展1类创新药工艺开发、临床试验样品制备、中试放大工艺开发、工艺验证及商业化生产等项目，按照当年度实际交易合同金额的30%给予医药企业支持。其中，对于委托创新药CDMO开展工艺开发、Ⅰ期临床试验样品制备等服务的，单个项目在本措施执行期内累计支持额度最高500万元；对于委托创新药CDMO开展中试放大工艺开发、工艺验证、Ⅱ、Ⅲ期临床试验样品制备及商业化生产等服务的，单个项目在本措施执行期内累计支持额度最高1000万元。对合作双方首次开展委托合作或获得国际注册认证的1类创新药项目，另额外给予医药企业最高300万元的支持。

      2.支持创新药CDMO提升国际化水平。支持创新药CDMO申报美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）等国际机构的1类创新药上市生产体系核查，对首次通过国际机构核查的创新药CDMO，给予最高1500万元的支持。

      3.支持创新药CDMO提升行业影响力。支持创新药CDMO生态建设，推动提升创新药CDMO在行业内的知名度和影响力。对组织创新药CDMO及其合作的医药企业参加国际会展活动的相关机构，给予活动认定费用的50%、最高200万元的支持。支持行业协会、联盟等社会组织举办创新药CDMO领域的会展活动，对符合条件的相关机构给予活动认定费用的50%、最高300万元的支持。

      4.优化全链条服务举措。对于上述获得支持的创新药品种，将符合条件的纳入到本市项目制创新药品种，并为其提供全流程服务。

      三、组织实施

      本措施由北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会（以下简称市科委中关村管委会）负责组织申报、受理和核准等工作。每年将在市科委中关村管委会网站发布征集通知，明确所需提交的相关材料，并对符合条件的给予支持。市科委中关村管委会负责资金的审核、拨付和监督管理。

      本措施由市科委中关村管委会负责解释，自印发之日起施行，有效期至2028年12月31日。在2026年1月1日至印发之日期间签订的协议或合同参照本政策执行。实施期间如遇国家和北京市相关政策调整，按照国家和北京市最新政策规定执行。

      一图读懂：《支持创新药合同研发生产机构提质增效的若干措施》

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    作者提示:素材来源官方媒体/网络新闻，文中事件发生于2026年2月13日北京


      关于宜明生物  


      宜明（北京）生物医药有限公司（简称“宜明生物”）成立于2015 年，是一家致力于先进治疗药品（ATMP) 的技术开发和应用，提供一站式CRDMO整体解决方案的全球化企业。宜明生物在美国马里兰，中国北京、苏州、济南和广州建立GMP 生产基地，总面积超30,000平米，配备50+条生产线，涵盖质粒、病毒载体、细胞治疗药物及 RNA 药物临床及商业化生产，并在温哥华、南京设立了专注于前瞻性技术开发应用的全球研发中心。已承接/交付临床级产品（IIT/IND/I-II期）百余批次，帮助客户完成数十项创新药物IND获批临床。宜明生物依托国际化的专家团队及全球化布局的研发与生产基地，打造符合国际标准的CRDMO平台，为全球ATMP企业提供从早期研发、工艺开发、临床研究（IIT/IND/I-III期）到商业化生产的一站式解决方案。


    来源：宜明生物公众号

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