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企业资讯丨24周减重19.7%！联邦制药/诺和诺德长效疗法中国 II 期临床成功

19小时前

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2月24日，联邦制药和诺和诺德共同宣布了减重疗法UBT251在中国进行的II期临床试验的顶线结果。数据显示，这款长效 GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂24周后实现了显著的平均体重减轻，最高达19.7%。

预计阅读时间：3分钟

图片来源｜诺和诺德官网

UBT251由联邦制药全资子公司和诺和诺德共同开发，前者负责该药物在中国大陆、香港、澳门和台湾的开发，而诺和诺德负责全球其他地区的开发。

此次取得积极结果的 II 期研究采用随机、双盲、平行、安慰剂对照的试验设计，共纳入 205 例肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者。受试者按 1:1:1:1 的比例随机分配至 UBT251 注射液 2 mg、4 mg、6 mg 组或安慰剂组，每周皮下注射给药 1 次，连续给药 24 周。研究的主要评价终点为治疗 24 周后体重较基线变化百分比（%）。

结果显示，UBT251 各剂量组减重效果显著。给药 24 周后，试验药组平均体重较基线变化最高达-19.7%（-17.5 kg），安慰剂组为-2.0%（-1.6 kg）。此外，UBT251 各剂量组在腰围、血糖、血压、血脂等关键次要终点指标的改善均显著优于安慰剂。

在安全性方面，UBT251各剂量组整体安全性和耐受性良好，未发生因任何不良事件导致的退出。不良事件与同类药物类似，主要为胃肠道反应，且绝大多数为轻度至中度，未见预期外的安全性问题。

联邦制药在公告中指出，UBT251 注射液在超重/肥胖患者中的 II 期临床研究达到预期目标，支持其进入下一阶段临床研究。该公司将尽快启动中国超重/肥胖患者的 III 期临床研究。

目前，UBT251已获准在中国及/或美国开展成人 2 型糖尿病、超重/肥胖、慢性肾脏病、代谢相关脂肪性肝炎多个适应症的临床试验。

其中，诺和诺德近期已启动一项全球I b/ II a期试验，该试验旨在调查不同剂量的UBT251在大约330名超重或肥胖人群中长达28周的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。该试验的顶线数据预计将于2027年公布。诺和诺德还预计将于2026年下半年启动一项UBT251针对2型糖尿病患者的 II 期试验。

注：以上文章内容来源于研发客公众号

来源：中关村生命科学园公司公众号

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