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企业资讯丨全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰®在中国获批

2026-03-10 07:04:22

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3月3日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了诺和诺德的诺和杰®（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请，诺和杰®是全球首个且目前唯一获批的基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，由全球首个胰岛素周制剂依柯胰岛素和全球应用广泛的GLP-1RA周制剂司美格鲁肽组成，适用于接受基础胰岛素或GLP-1RA治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合口服降糖药物进行治疗。

预计阅读时间：3分钟

>>多维度血糖管理与患者治疗依从性仍是2型糖尿病治疗的关键挑战

全球约有5.89亿成人糖尿病患者，其中超过90%为2型糖尿病。胰岛素治疗是糖尿病管理的基石，但是在临床实践中胰岛素治疗仍然面临诸多挑战——低血糖风险、体重增加以及每日注射带来的治疗负担，可能影响患者的血糖控制和依从性。近年来，随着相关临床研究的发展，2型糖尿病的管理理念逐渐从“以降糖为中心”转变为“以患者为中心”，治疗方案需要综合考量降糖疗效、安全性和依从性。

>>机制互补，兼顾空腹和餐后血糖

诺和杰®是由依柯胰岛素和司美格鲁肽组成的联合制剂，其作用机制是其两个单组分协同作用的体现，该制剂保留并整合了各单药组分的药理学效应——依柯胰岛素提供持续稳定的基础胰岛素覆盖以控制空腹血糖；司美格鲁肽则以葡萄糖依赖方式调节胰岛素和胰高糖素分泌、延缓胃排空，改善空腹和餐后血糖。此外，司美格鲁肽可通过抑制食欲和延缓胃排空的方式减少能量摄入，从而实现体重管理。

>>“优质达标”，多重获益

诺和杰®的两个组分，基础胰岛素和GLP-1RA联合治疗，发挥协同互补优势，实现在增强疗效的同时减少胰岛素治疗带来的体重增加和低血糖风险。研究结果显示，在已使用基础胰岛素治疗的成人2型糖尿病患者中，诺和杰®组HbA1c<7%的达标率是基础胰岛素的2倍（72% vs 36%）；低血糖发生率相比基础胰岛素降低78%，体重获益明确；诺和杰®组实现“优质达标”的患者比例高达55.7%，5倍于基础胰岛素。此外，诺和杰®一周一次给药，较胰岛素日制剂可减少注射次数，有助于提高患者依从性。

同时，诺和杰®的司美格鲁肽组分具有多效性作用，在血糖控制之外，可能协助改善成人2型糖尿病患者的其他代谢危险因素。COMBINE 1和COMBINE 3研究的附加分析显示，接受诺和杰®治疗的患者在腰围、血压和血脂谱方面均观察到较基线改善，且相较于胰岛素治疗，其改善的幅度更大。

综上所述，诺和杰®一周一次给药，有效降糖，相较于胰岛素治疗，体重获益明确，减少低血糖发生率，改善代谢危险因素，这些结果提示诺和杰®可能为成人2型糖尿病患者带来多重获益。

来源：中关村生命科学园公司公众号

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