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减肥药安全之争：诺和诺德、礼来、安进ADA数据战报

2025-07-02 17:48:59

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2025年ADA年会上，减肥药三巨头诺和诺德、礼来、安进公布的最新数据引发分析师对安全性指标的集中审视——疗效竞赛之外，副作用和耐受性正成为市场角力的新战场。

在这场“谁家减肥药副作用最小”的竞赛中，目前似乎还没有明确的赢家——至少从本周美国糖尿病协会（ADA）年会上分析师们对数据的解读来看是如此。

随着减肥治疗领域竞争进入白热化阶段，诺和诺德、礼来及其最接近（但仍差距显著）的竞争对手们，仍在不断争夺这个持续扩张的市场份额。本周在芝加哥举行的第85届ADA科学年会上，几家公司公布了可能决定其疗法差异化的安全性数据。

领跑者的绊脚石

尽管礼来在疗效上似乎占据优势——其Zepbound（替尔泊肽）在5月《新英格兰医学杂志》发表的头对头研究中减重效果优于诺和诺德的Wegovy——但礼来的下一代候选药物在ADA会议上却因安全性问题受到质疑。诺和诺德同样未能幸免。安进的MariTide同样受到诟病，这款药物不仅疗效中庸，还出现了减肥药普遍存在的耐受性问题。相比之下，Viking Therapeutics的VK2735凭借良好的疗效和安全性数据，被认为有望在这一领域实现“黑马逆袭”。

礼来：肌肉保留与肝脏风险的权衡

礼来的bimagrumab与Wegovy联用可帮助患者减重的同时保留肌肉量（这是GLP-1疗法的主要痛点之一）。但ALT（丙氨酸氨基转移酶）的短暂升高和脂肪酶的持续性上升让人有所顾虑。

而其口服候选药物orforglipron在III期ACHIEVE-1糖尿病试验中虽未出现预期的肝脏问题，但其对胃部的副作用：最高剂量下，恶心、呕吐和便秘等胃肠道不良反应并未像Zepbound和Wegovy那样随用药时间延长而缓解。礼来高管辩解，试验中观察到的腹泻副作用可能与地域差异有关。

诺和诺德：注射部位反应成隐忧

诺和诺德试图通过强调CagriSema（长效胰淀素类似物cagrilintide与司美格鲁肽复方制剂）在III期REDEFINE研究中的“GLP-1类药物典型安全性”和低停药率来挽回预期。但12%的注射部位不良反应（主要来自cagrilintide成分）可能成为其对抗Zepbound的短板——尽管两者疗效相当。

挑战者入局

当礼来和诺和诺德巩固其下一代减肥药地位时，安进正试图首次打入这个市场。其王牌MariTide在2024年11月公布的II期结果中，因19.9%的减重效果（仅针对完成52周治疗的患者）未达25%的预期而令投资者失望。如果算上中途退出的受试者，实际减重率只有16.2%。ADA会议上公布的数据，420mg剂量组恶心呕吐发生率高达92%，最低剂量组为43%。安进虽提出“三阶段剂量递增”策略以改善耐受性，但BMO认为“III期疗效仍存疑”。

安进的两项72周III期试验MARITIME-1和MARITIME-2已启动，预计2027年公布结果。而Viking Therapeutics的VK2735因其13周13.1%的安慰剂调整减重率和更优的耐受性，被认为“即便作为后来者，也有望在礼来和诺和诺德的垄断中撕开缺口”。

预计，到2030年GLP-1类药物预计将占据1.75万亿美元处方药市场的近10%——这也难怪这些药企会为任何可能的竞争优势争得头破血流。

Source: https://www.biospace.com/drug-development/analysts-home-in-on-safety-as-novo-lilly-amgen-highlight-weight-loss-data-at-ada

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