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    自免疾病药物靶点格局

    2025-09-12 07:56:26

    阅读(3147)

      自身免疫疾病是机体免疫系统功能异常导致机体攻击自身组织的疾病。其病因复杂，涉及遗传易感性、环境因素（如感染、压力、饮食）以及免疫失调等。有研究显示，2022年全球超过8亿人受到自身免疫疾病的影响，每年导致约400万死亡。

      目前已发现的自免疾病共有100余种，分为两大类：

      (1)系统性自免疾病：以全身多器官或多组织受累为主要特点，包括类风湿性关节炎(RA)、系统性红斑狼疮(SLE)等；

      (2)器官特异性自免疾病：只有一个组织或器官受累，包括银屑病(PS)、炎症性肠炎(IBD)、IgA肾病、多发性硬化(MS)、重症肌无力(MG)、I型糖尿病等。

      随着全球环境和生活方式的改变，自免疾病发病率呈现上升趋势，其中，特应性皮炎、慢性阻塞性肺病、哮喘、系统性红斑狼疮和炎症性肠病，因患病率高、病程复杂、复发率高、治疗难度大、治疗手段缺乏，已成为top5临床需求的自免疾病，同时也是全球药物研发的关注重点。

      在过去的25年，通过调节细胞因子信号传导靶向免疫系统一直是自身免疫性疾病治疗创新的基石， infliximab和adalimumab等TNF抑制剂的成功就是例证。随着IL抑制剂以及参与细胞因子受体下游信号传导的激酶抑制剂（例如JAKs）的成功，人们对细胞因子调节的兴趣进一步扩大。

      2025年4月，Nature Reviews Drug Discovery杂志发表了题为“Trends in the drug target landscape for autoimmune diseases”的文章，分析了自身免疫性疾病不断发展的管线，重点聚焦2024年处于II期、III期临床以及上市阶段的产品的TOP15靶点，并与2020年进行了比较。从中可以看出研发热点主要集中于TNF家族，JAK家族以及IL家族细胞因子。

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      自2020年以来，已推出4款针对自身免疫性疾病的First-in-class药物，其中3款针对皮肤病适应症中的上皮屏障功能障碍和炎症（IL-13、IL-31和IL-36抑制剂）。第四款是一种酪氨酸激酶 2 （TYK2） 抑制剂，可调节细胞因子（如 IL-12 和 IL-23）下游的信号传导。

    2020-2024年新上市药物靶点

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      创新疗法的最大竞争是针对 2 型炎症性疾病，例如特应性皮炎、慢性瘙痒、慢性荨麻疹、哮喘和伴鼻息肉的慢性鼻窦炎。IL-5、效应细胞因子（IL-4、IL-13）、警报蛋白细胞因子（TSLP、IL-25、IL-33）、IgE、IL-31、BTK和JAKs是关键靶点。

      免疫学产品线仍然高度活跃，预计将在未来几年提供多种一流的疗法。

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      在皮肤病学领域，安进的rocatinlimab和赛诺菲的amlitelimab，是靶向 OX40/OX40L T 细胞活化轴的新型药物，有望解决 IL-4 和 IL-13 产生的关键上游调节因子。慢性阻塞性肺病也有望受益于新的治疗类别，其中有两种靶向 IL-33 的竞争性候选药物：itepekimab（赛诺菲）和双重 IL-33/IL-1 受体样 1 （ST2） 抑制剂tozorakimab（阿斯利康）。此外，CD40/CD40L 轴可能会引入全身性疾病的治疗替代方案，包括用于干燥综合征的dazodalibep（Amgen） 和用于系统性红斑狼疮的dapirolizumab（Biogen/UCB）。克罗恩病和溃疡性结肠炎可能受益于一种新药类别，其中有三种靶向 TL1A 的候选药物：默克公司的 tulisokibart 和罗氏/Roivant 的 RVT-3101 目前处于 III 期，赛诺菲/梯瓦的 duvakitug 正在进入 III 期。

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      免疫学历来受益于炎症级联反应的共性，从而实现了广泛的治疗应用。然而，该领域现在正在朝着一种补充方法发展，专注于疾病特异性作用机制，以解决不同的病理生理过程。

      率先上市地位（TL1A、OX40、TSLP、IL-33和TYK2等靶点）、一流创新（如增强IL-17、IL-23和JAK抑制剂的选择性）和多适应症机会（如IL-4/13和IL-5抑制剂治疗2型炎症性疾病）的竞争日益激烈，反映了之前在肿瘤学领域观察到的挑战。总的来说，这些进步预示着自身免疫性疾病的新时代。

      参考文献：Alexandre Fauconnier, etal. Trends in the drug target landscape for autoimmune diseases.Nature reviews drug discovery. 24. 415-416.2025 

    中洪博元动物模型

      动物模型的成功构建是研究疾病病理机制和治疗方案的理想手段。

      中洪博元拥有包括特应性皮炎、慢性阻塞性肺病、哮喘、系统性红斑狼疮和炎症性肠病等多个模型，并在模型上成功验证了相关阳性参比药物的药效评价。下面是部分模型数据展示：

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      免责声明：文章内容仅供读者学习和交流。文章、图片等版权归原作者享有，如有侵权，请留言联系。

      江西中洪博元生物技术有限公司专业从事药物研发临床前CRO服务，公司构建了从疾病模型制备→药效药理→病理检测→生化检测→结果报告一体化服务。


      中洪博元秉承助力中国新药研发理念，开展基于动物疾病模型的药效研究，拥有符合国际标准的综合技术服务平台。公司配备了全种类实验场地，大小鼠SPF级标准实验室3000平米，猪、犬、羊、兔大动物实验室4000平米，检测中心5000平米。实验平台使用SPF级动物，配备10万级洁净度屏障环境，在规范的SOP和严格的QA流程管理下，确保每个实验高标准完成。

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    关于中洪博元

      江西中洪博元生物技术有限公司自2015年创立以来，坚持大规模标准化创制人类疾病动物模型，赋能生命科学研究、创新药研发、医疗器械功能评价。

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      中洪博元拥有一支顶级技术团队：国家级专家长期做学术顾问；中科院博士、海归博士后任首席技术官；技术团队研究生学历超100人。

      中洪博元围绕医学创新研究、药物研发、器械评价等重大需求，聚焦动物模型关键技术、创新药物和医疗器械的精准评价、疾病动物模型数据库建设等方面，开展更接近人类疾病发生发展机制、更有临床转化价值的原创动物模型技术攻关，为我国生命科学研究和生物医药产业转化等关键环节提供强大的技术支撑。


    来源：中洪药效评价（中洪动物造模）

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