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全国首个！昌平化妆品原料领域迎来重大突破

17小时前

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10月30日，我区化妆品原料领域迎来重大突破——北京尚捷优蓝科技有限公司自主研发的“2-（4’-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚）-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯”（商品名：安色®洛神朱）正式通过国家药品监督管理局（NMPA）审批，成为全国首个获批国产化妆品原料注册证企业，同时，该原料也成为全球首个获批用于化妆品领域的高分子着色剂。

这是自2021年《化妆品新原料注册备案资料管理规定》实施以来，第二个成功获批的注册类新原料，标志着我国化妆品着色技术领域实现从“跟跑”到“领跑”的历史性跨越。

传统小分子着色剂因分子量小、易透皮吸收、不稳定等问题，长期困扰化妆品行业。安色®洛神朱采用全球领先的第四代水性聚氨酯合成技术，通过将发色基团以共价键形式牢固嵌入高分子骨架，形成分子量远超皮肤渗透阈值的稳定结构，从根本上突破了传统着色剂的安全瓶颈，开创了“非透皮着色”的全新技术路径。

安色®洛神朱的成功获批，建立在严谨完整的科学证据体系之上。该原料具备以下核心优势。

1 安全突破

高分子量特性确保着色无法穿透皮肤屏障，从根源上杜绝经皮吸收风险。

2 性能卓越

在耐迁移性、耐溶剂性和热稳定性方面表现优异，在不同配方体系中保持色彩持久稳定。

3 绿色环保

成品中不含有机溶剂，且合成过程杜绝有毒重金属，符合绿色环保的可持续发展理念。

系统的毒理学评估和安全性测试证实，该原料安全可靠，无潜在风险，为化妆品着色安全建立了新基准。

作为安色®系列首个获批的产品，“洛神朱”的成功上市为后续产品开发奠定了坚实基础。尚捷优蓝将继续推进其他色号的研发和申报工作，未来将陆续推出更多安全可靠的高分子着色剂，满足化妆品行业对安全着色的多元化需求。

此次突破不仅展现了我区企业在化妆品原料创新方面的技术实力，更彰显了昌平区美丽健康产业研发前端不断探索的高位布局。未来在我区美丽健康产业的政策、平台、生态等多维度加持下，将有更多企业在化妆品新原料、医美医疗器械等方面有更大突破。

昌平区作为北京美丽健康产业集聚区，目前已集聚爱美客等164家优质企业，美丽健康产业2024年产业收入超过123亿元，年均增长率22%，三年构建一个百亿级产业集群。此次获批标志我市化妆品产业创新示范区建设取得新突破，我国在化妆品着色技术领域实现从“跟跑”到“领跑”的历史性跨越，将进一步扩大我市美丽经济影响力，助力打造全球美丽健康产业创新之城、消费之城、未来之城。

部分来源：国家药品监督管理局

来源：北京昌平公众号

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