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去年22款创新药获批临床，中关村生命科学园医药创新加速跑

2026-03-02 02:51:08

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地处未来科学城“生命谷”的中关村生命科学园内，医药产业创新活力持续迸发。近日，园区亮出2025年创新成绩单，共有22款创新药顺利获批进入临床阶段，这些医药创新“潜力种子”将在今年加速生长，有望在肿瘤、罕见病等多个领域取得新突破。

2月26日，生命园内企业诺诚健华传来喜讯，公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248），联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的注册性III期临床试验，已顺利完成全部患者入组，距离这款国产创新组合疗法上市又迈进了关键一步。

这一临床试验探索的是一种“精准抗癌、不易耐药”的创新组合疗法。其中，mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂。研究发现，BCL2蛋白就像癌细胞的“保命开关”，一旦它异常表达，就会让癌细胞“长生不死”，进而疯狂生长扩散。而mesutoclax的作用就是精准关掉这个“保命开关”，让癌细胞恢复正常的凋亡程序，从而抑制肿瘤生长。

除了创新药研发进展不断，生命园内的创新药企还在加速成长壮大，实现从“研发投入”到“盈利产出”的关键跨越。2月26日晚间，诞生于生命园的国内头部创新药企百济神州发布2025年度业绩快报公告，正式宣布实现成立以来的首次年度盈利。盈利背后，是该企业核心创新药产品持续放量，其中，泽布替尼已成为全球最畅销的中国原研抗癌药，2025年全球销售额达280.67亿元，同比增长49%，已在全球75个国家和地区获批上市。另一创新药替雷利珠单抗目前已在全球50多个市场获批，覆盖肺癌、肝癌、胃癌等多种常见实体瘤，2025年实现全球销售收入52.97亿元。

近期，生命园亮出了2025年创新成绩单，共有22款创新药挺进临床试验，涵盖罕见病、mRNA疫苗、细胞治疗等前沿领域，其中多项成果实现在中国、美国双双获批临床试验，展现创新含金量。今年，这些处于临床阶段的创新药“种子”将持续发力，力求跑出创新加速度。

其中，拓领博泰罕见病1类新药TollB-001片先后在中、美批准开展临床，主要针对系统性硬化症，有望为罕见病患者带来全新治疗方案；炎明生物小分子先天免疫激动剂PTT-936、神济昌华SNUG01同样实现中美双批临床，两款药物均为采用全新作用机制的创新药成果，分别聚焦精准抗癌和罕见病渐冻症；质肽生物GLP-1/FGF21双重激动剂ZT003在美批准临床，兼具控糖、减重、代谢调节多重功效，是代谢疾病领域的突破性成果。

来源|北京日报客户端

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来源：投资昌平公众号

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